张掖乳腺癌21基因检测
临床应用
指导肿瘤靶向用药/免疫治疗/预后评估
样本类型
组织
检测方法
NGS高通量测序
报告周期
10-15个工作日
价格
5550元
适用人群
通过检测16个肿瘤相关基因和5个参考基因,量化复发评分(RS 0-100),预测10年远期复发风险及化疗获益,指导HR+/HER2-早期乳腺癌精准决策。
适用人群
- 早期、淋巴结阴性(pN0)、激素受体阳性、HER2-浸润性乳腺癌患者,需判断化疗价值。
- 淋巴结阳性(1-3个转移)、激素受体阳性、HER2-浸润性乳腺癌患者,需评估化疗必要性。
- 绝经后HR+/HER2-早期乳腺癌患者,RS<26时不推荐化疗,避免过度治疗。
- 绝经前pN0且RS≤15的患者,化疗获益小,可省去不必要的化疗毒副作用。
- 绝经前pN1且RS≥26的患者,化疗获益显著,需明确强化治疗策略。
- 临床病理特征不明确、需分子层面补充预后信息的HR+/HER2-早期乳腺癌患者。
检测内容
采用RT-PCR技术,检测乳腺癌石蜡组织中21个基因的mRNA表达水平,包括16个肿瘤相关基因(增殖相关CCNB1、Ki-67、MYBL2、STK15、SURV;侵袭相关CTSL2、STMY3;雌激素相关BCL2、SCUBE2、ESR1、PGR;HER2相关GRB7、HER2;其他BAG1、CD68、GSTM1)和5个参考基因(Beta-Actin、GAPDH、GUS、RPLPO、TFRC)。通过专有算法计算复发评分(RS 0-100),分数越高,10年内远期复发风险越大,化疗获益越显著。该检测不能诊断肿瘤类型或分期,也不适用于三阴性、HER2阳性、4个及以上淋巴结转移、原位癌或男性乳腺癌患者。
检测流程
检测仅需提供术后或穿刺获取的肿瘤石蜡组织切片(FFPE样本),无需空腹或特殊准备。患者只需在医院完成手术或穿刺后,由病理科切取白片送检即可。本检测依托合作病理实验室网络,在多数城市可提供本地或就近的样本接收服务,亦支持冷链邮寄方案,流程便捷。
准确性说明
该检测经NSABP B-14、TAILORx、RxPONDER等大型前瞻性临床研究验证,是NCCN乳腺癌指南推荐的首选预后与化疗预测方法(证据等级1)。RS值对10年远期复发风险的预测具有明确临床意义:例如RS 0-10的绝经后患者远期复发率<4%,而RS≥26的患者化疗获益显著。结果需由专科医师结合临床病理指标综合解读,阳性结果(高RS)提示需强化治疗,阴性结果(低RS)则可安全避免化疗。
详细流程
- 咨询临床专科医师,评估是否符合HR+/HER2-、pN0或pN1(1-3个淋巴结)的适用条件。
- 在医院完成乳腺癌手术或穿刺活检,获取肿瘤组织样本。
- 由病理科制备石蜡包埋组织切片(FFPE),送检至检测实验室。
- 实验室采用RT-PCR技术检测21个基因表达,计算复发评分(RS)。
- 出具检测报告,包含RS值、10年远期复发率及化疗获益分层建议。
- 报告周期通常为7-10个工作日,支持电子版及纸质版交付。
- 专科医师根据报告结果(如绝经后RS<26不推荐化疗)制定个体化方案。
- 在张掖本地医院或合作病理中心完成送检,也可通过冷链邮寄服务寄送样本。
检测流程
咨询预约
确定检测方案
样本采集
到场或邮寄
实验室检测
专业分析
报告出具
专业解读
常见问题
- 我42岁,有乳腺癌家族史,做21基因检测能预测遗传风险吗?
- 21基因检测不用于遗传风险评估。它检测的是肿瘤组织中16个肿瘤相关基因和5个参考基因的表达量,计算复发分数(RS 0–100),预测10年内远期复发风险和化疗获益。遗传风险需另做胚系基因检测(如BRCA1/2)。如果您符合早期、HR+/HER2-、淋巴结0–3个转移的条件,本检测可用于指导化疗决策。
- 我在张掖,这个检测能发现有没有BRCA1/2突变吗?
- 不能。乳腺癌21基因检测只检测上述21个特定基因的表达量,用于预测复发风险和化疗获益,并不检测BRCA1/2等遗传易感基因的突变。如果您想了解遗传风险,需要另外做专门的遗传性肿瘤基因检测。
- 我的RS分数是35,是不是很危险?化疗能降多少风险?
- RS≥26属于高风险区间,意味着10年内复发风险较高,但好消息是化疗获益显著。原报告依据NCCN 2024 V4指南指出,对于绝经后任何淋巴结状态或绝经前淋巴结阴性/阳性患者,RS≥26均推荐在内分泌治疗基础上加入化疗。化疗可大幅降低远期复发率,具体降低幅度因个体差异不同,请与主治医生详细讨论化疗方案。
- 检测结果说复发风险高,我是不是要马上化疗?
- 如果您的RS分数≥26(绝经后)或≥26(绝经前早期),按NCCN指南建议,化疗获益显著,推荐进行化疗。但具体化疗方案(如药物种类、周期)需要医生结合您的年龄、肿瘤大小、分级等综合判断。21基因检测是决策工具,不是最终治疗方案,请和您的主治医生详细讨论。
- 做检测之前需要停药吗?比如内分泌治疗或化疗药?
- 21基因检测检测的是肿瘤组织本身的基因表达,不受您当前用药(如内分泌治疗、化疗)的影响,因此不需要停药。但检测必须在手术切除肿瘤组织后进行——如果已经做了化疗,组织可能产生基因表达变化,影响结果解读,建议在化疗前、手术后送检。具体时间请遵医嘱。
注意事项
- 本检测仅适用于早期浸润性乳腺癌、HR+/HER2-、pN0或pN1(1-3个淋巴结)患者。
- 不适用于三阴性、HER2阳性、4个及以上淋巴结转移、原位癌或男性乳腺癌。
- 检测结果仅对本次送检样本负责,结果仅供临床参考,不作为唯一治疗依据。
- 石蜡组织保存时间过长可能影响RNA完整性,需确保样本质量合格。
- 检测不能替代常规病理诊断,需与TNM分期、生物标志物等信息综合解读。
- 化疗获益预测基于NCCN 2024 V4指南,治疗决策需在临床医师指导下进行。
- 该检测不评估遗传易感性或胚系突变,不用于遗传性乳腺癌风险筛查。
用户评价 (14条,均分4.7)
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体检发现异常后心态有点崩,做这个检测就像抓救命稻草。说实话价格不便宜,但出报告的速度和报告本身的完整性让我觉得值了。报告后面附有详细的参考文献列表,这种公开透明的做法让我对它的准确性多了很多信任。
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第一次做基因检测,心里没底。采样后总怕样本不合格。客服主动发消息告知样本已接收并质检通过,这个细节很好。报告在第六天收到,解读说我属于化疗获益不明显的那类,避免了不必要的副作用。整个流程和结果都让人信服。
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